Κορονοϊός: Η CureVac απέσυρε την αίτηση αξιολόγησης του εμβολίου της από τον ΕΜΑ

Κορονοϊός: Η CureVac απέσυρε την αίτηση αξιολόγησης του εμβολίου της από τον ΕΜΑ

Η εταιρεία δήλωσε ότι αποφάσισε να στραφεί σε ένα διαφορετικό πρόγραμμα ανάπτυξης εμβολίων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα, ότι τερμάτισε την κυλιόμενη αξιολόγηση του εμβολίου της γερμανικής CureVac AG κατά του COVID-19, αφού η εταιρεία ενημέρωσε τον Οργανισμό, ότι αποσύρεται από τη διαδικασία.

Από τον Φεβρουάριο του 2021, η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA εξετάζει τα δεδομένα του συγκεκριμένου εμβολίου, στο πλαίσιο μιας κυλιόμενης αξιολόγησης, κατά την οποία η εταιρεία υποβάλλει δεδομένα, καθώς αυτά γίνονται διαθέσιμα, προκειμένου να επιταχυνθεί η αξιολόγηση μιας ενδεχόμενης αίτησης άδειας κυκλοφορίας.

Στην επιστολή της προς τον EMA, η εταιρεία CureVac δήλωσε ότι αποσύρθηκε επειδή αποφάσισε να επικεντρώσει τις προσπάθειές της σε ένα διαφορετικό πρόγραμμα ανάπτυξης εμβολίων COVID-19. Η απόσυρση σημαίνει, ότι ο EMA δεν εξετάζει πλέον δεδομένα για το εμβόλιο και δεν θα ολοκληρώσει αυτήν την αξιολόγηση. Η εταιρεία διατηρεί το δικαίωμα να ζητήσει άλλη κυλιόμενη αξιολόγηση ή να υποβάλει αίτηση για άδεια κυκλοφορίας στο μέλλον.

Παρακαλούμε περιμένετε ...