Διαγνωστικό τεστ για τον κορονοϊό ανακαλεί ο ΕΟΦ

Διαγνωστικό τεστ για τον κορονοϊό ανακαλεί ο ΕΟΦ

Δεν φέρει σήμανση CE σύμφωνα με τις διατάξεις της Ευρωπαϊκής Νομοθεσίας

Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης, καθώς και ανάκλησης από την αγορά, για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας, του διαγνωστικού τεστ ταχείας ανίχνευσης του ιού SARS-CoV-2 NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest, αποφάσισε ο ΕΟΦ.

Όπως αναφέρεται στη σχετική απόφαση, κατασκευαστής του προϊόντος είναι η BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD (Κίνα), ενώ εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την EE η LEPU MEDICAL (EUROPE) COOPERATIEF UA (Ολλανδία).

Σύμφωνα με την απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, το test της εν λόγω εταιρείας δε φέρει σήμανση CE σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδ.98/79/ΕΚ.