Ο ΕΟΦ ανακαλεί φαρμακευτικό προϊόν για πιθανή αλλοίωση

Ο ΕΟΦ ανακαλεί φαρμακευτικό προϊόν για πιθανή αλλοίωση

Πρόκειται για τη Fenivir tinted cream 1% w/w

Την ανάκληση της παρτίδας Κ721021 (ημερ. λήξης 02/2021) του φαρμακευτικού προϊόντος «Fenivir tinted cream 1% w/w» αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Όπως ανακοινώθηκε, η ανάκληση γίνεται για προληπτικούς λόγους εξαιτίας της απόκλισης που διαπιστώθηκε στην εμφάνιση του προϊόντος (φυσικός διαχωρισμός φάσης).

Η απόκλιση σχετίζεται με τη σύνθεση του προϊόντος (πιθανόν τη χρωστική ουσία κίτρινο οξείδιο του σιδήρου-Ε172) και μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητά του κατά τη διάρκεια «ζωής» του.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία Omega Pharma Hellas AE οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.